DOLG. Årsrapport 2001.
DOLG er akronym for Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppe. DOLG blev etableret af repræsentanter fra de onkologiske afdelinger i 1997 og lod sig i år 2000 organisere som undergruppe under paraplyorganisationen Dansk Lungecancer Gruppe (DLCG). I 2001 mødtes DOLGs repræsentantskab ialt 6 gange svarende til et møde hver 2. måned - alle på Rigshospitalet i København. Ved siden af DOLG møderne deltog et flertal af medlemmerne i Dansk Lunge Cancer Gruppes og Kræftens Bekæmpelses symposium om lungekræft, som blev afholdt på Panum Instituttet d. 22.3.01 dvs. umiddelbart efter udgivelsen af 2. udgave af Referenceprogram 2001.
DOLG modtog i 2001 to henvendelser fra Sundhedsstyrelsens 5. kontor. Den første drejede sig om den Nationale Kræftplan, hvor der arbejdes på 2. reviderede udgave. I bevarelsen blev rekommandationer til onkologisk behandling af lungekræft bragt ajour med beskrivelserne i Referenceprogram 2001 med en supplerende omtale af 2. linie kemoterapi til NSCLC (som ikke er omtalt i Referenceprogrammet). Det blev nævnt, at der er dokumentation for pallierende og livsforlængende effekt af docetaxel behandling til patienter i god almentilstand. Affødt af Bekendtgørelse nr. 687 om behandlings- og ventetidsgarantier til patienter med kræftsygdomme (aktiv per 1.9.01) etablerede SST en aftale med Universitetssygehuset i Kiel om kemo- og stråleterapi til inoperable patienter med NSCLC. Vi godkendte de tyske behandlingsforskrifter med visse mindre modifikationer. Så vidt vides er ingen dansk lungecancer patient dog endnu sendt til behandling i Kiel.
Småcellet lungecancer (SCLC).
Siden 1.9.00 har patienter med begrænset sygdom kunnet tilbydes eksperimentel behandling (DOLG1) med kemoterapi (topotecan + cisplatin vekslende med etoposid + carboplatin + vincristin) og tidligt initieret thorakal bestråling x2 daglig. Kravet om tidlig bestråling har ikke kunnet efterkommes pga. ventetider til stråleterapi. Protokollen har været åben på RH siden 1.9.00 og åbnedes i Århus i løbet af 2001. De fortsatte, praktiske problemer afspejler sig i kun 18 inkluderede patienter ved årets udgang. Et amendment som tillader senere stråleterapi har været drøftet, men er afslået fordi det vil svække mulighederne for at konkludere forsøget. Ved mødet i marts blev det vedtaget at rette en henvendelse til Gruppen af onkologiske Klinikchefer om planlægning af resurser til x2 daglig thorakal stråleterapi til begrænset stadie, SCLC, som standardbehandling. Udkast til brev forblev ukommenteret og blev ikke sendt, hvormed standard regimet fortsat er 2,05 Gy x 22.
For SCLC patienter med udvidet sygdom åbnede fase II protokollen DOLG2 d. 1.5.01. Behandlingen omfatter 6 serier topotecan + cisplatin. Det var ventet, at protokollen kunne have inkluderet de stipulerede 40 patienter omkring 1.2.02, men ikke alle centre har aktiveret protokollen og patient accept raten har været usædvanlig lav, så protokollen forventes først afsluttet i efteråret 2002, hvor den efterfølges af DOLG7. DOLG7 er er fase III protokol, der sammenligner effekten af topotecan + cisplatin med irinotecan + cisplatin. Hvis den ringe inklusionrate til DOLG2 fortsætter kan DOLG7 ikke gennemføres, og det er derfor en påtrængende opgave for repræsentantskabet at få analyseret og udbedret dette forhold.
Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).
Patienter med operabel sygdom. DOLG deltager her i de såkaldte skandinaviske protokoller med neoadjuvant kemoterapi til patienter med stadium IIb og IIIa sygdom. Førstnævnte blev ultimo 2001 udvidet til også at omfatte stadierne Ib og IIa.
Patienter med inoperabel sygdom: 1) Loko-regional sygdom. DOLG har hverken protokol eller rekommandation til behandling af denne kategori. Odense Universitets Hospital (OUH) har siden primo 2000 deltaget i en skandinavisk fase III protokol ('Oslo-protokollen') og Århus har tilsluttet sig primo 2002. På de øvrige centre har man behandlet med standard kemoregime fulgt af stråleterapi (60 Gy), idet man dog på Herlev Amtssygehus har været nødt til at henvises sådanne patienter til stråleterapi i Odense pga. manglende strålekapacitet. 2) Inoperable patienter iøvrigt kunne i perioden oktober 2000-februar 2001 indgå i en fase II protokol DOLG4 (carboplatin + gemcitabin med sekventiel ugentlig paclitaxel) som gennemførtes ved afdelingerne i Århus og Herlev. En protokol til en afløser, DOLG5, lå først klar medio april, men den efterfølgende godkendelsesproces hos sponsor og siden myndighederne trak ud, hvorved forsøget først kom i gang 1.3.02 (på Herlev og Vejle sygehus).
Resurseknaphed (personale og plads) betyder, at kun få NSCLC patienter behandles på de decentrale afdelinger. En del af dem henvises dog til behandling på centrene - hvor man trods overarbejde og andre specielle tiltag heller ikke har de fornødne resurser. Som standard behandling har man i Århus, Vejle og Odense valgt en kombination af vinorelbin og carboplatin, på Herlev Amtssygehus gemcitabin + carboplatin og på Rigshospitalet vinorelbin + cisplatin. På RH tilbydes patienterne primært behandling i et randomiseret studie, hvor nævnte regime sammenlignes med 3 stofskombinationen: cisplatin, gemcitabin og paclitaxel. Dette forsøg mødte tidligere (1999) betydelig skepsis og dermed afvisning i resten af gruppen med henvisning til, at 3 stofsregimet må anses mere effektivt end 2 stofsregimet, men at gevinsten må betales for dyrt i bivirkninger samt i penge, sengetids- og personaleforbrug. Ud fra et langsigtet ønske om fælles randomiserede forsøg i DOLG regi, blev der imidlertid i november afholdt et møde mellem de behandligsansvarlige overlæger fra de afdelinger, hvor man giver kemoterapi til NSCLC, og det blev her aftalt at tilslutte sig RH protokollen med henblik på hurtigere gennemførsel så nye, aktuelle problemstillinger kan tages op i en ny protokol.
Kapacitetsproblemerne hvad angår såvel kemo- som stråleterapi af patienter med ikke småcellet lungecancer har kun været drøftet perifert i forbindelse med en drøftelse af det relevante i Sundhedsstyrelsens etablering af mulighed for behandling i Kiel. Kun få medlemmer i DOLGs repræsentantskab fandt det nødvendigt endsige rimeligt at henvise NSCLC patienter til behandling i Tyskland. Det var en almindelig opfattelse, at de patienter, som ønsker behandling, får behandling. Denne opfattelse modsiges af de faktiske tal og år 2002 bør være det år, hvor DOLG sammen med Dansk Lungecancer Register får tallene frem til analyse og konklusion. Etablering af kemoterapi til NSCLC på de perifere afdelinger kan ikke udsættes igen og igen og stråleterapi til lokal avancerede tilfælde af NSCLC skal ikke prioriteres til 2. række efter f.eks. adjuverende stråleterapi for brystkræft og neoadjuverende behandling af ikke-fikseret lavtsiddende rectum cancer.
Hvad angår stråleterapien blev det medio 2001 besluttet, at nedsætte en kvalitetssikringsgruppe under ledelse af Olfred Hansen, OUH. Det er gruppens opgave at formulere standardregimer for såvel NSCLC som SCLC samt at etablere en inspektorordning med besøg på centrene mhp. kontrol af felter, dosisplanlægning m.v. Gruppen er udpeget, men har endnu ikke afholdt sit første møde.
Blandt det kommende års opgaver for DOLG må fremhæves: 1) En henvendelse til amterne om amt for amt at tilføre afdelingerne midler til registrering i Dansk Lunge Cancer Register. 2) En opgørelse af afstanden mellem de aktuelt ydede behandlinger og det faktiske behov - med fremskrivning ud fra viden om kommende behandlinger (f.eks. Iressa, Epo og andre biomodifiers). 3) En mere aktiv relation til gruppen af onkologiske klinikchefer. 4) En inspektorordning vedr. stråleterapi og en monitorordning vedr. kemoterapiforsøg. 5) En formaliseret finansiering. 6) En styrkelse af det internationale samarbejde, specielt det Nordiske, med regelmæssigt fællesmøde på skift mellem de Nordiske lande hvert eller hvert andet år.
København d. 29.4.02 Kell Østerlind